常州同泰生物药业科技股份有限公司
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热烈祝贺常州同泰生物通过新版兽药GMP验收!
发布者:cztt    发布时间:2022年7月22日    点击:235

      2022年6月10—11日,常州同泰生物药业科技股份有限公司经农业农村部GMP验收专家组全面、细致地检查和考核后,顺利通过新版GMP检查验收。


     根据农业农村部新版《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》、《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准(2020年修订)》等法律法规,农业农村部GMP验收专家组以及省市区主管部门领导对我司兽药GMP车间改扩建项目进行检查验收。验收专家组通过远程视频会议形式听取了我司兽药GMP运行情况汇报,并根据验收方案,专家组通过远程在线视频,现场检查等形式对我司质检中心、实验动物房和生产车间等场所进行了现场专项检查和岗位操作考核;对各类管理文件、菌毒种和细胞管理、产品批记录、员工培训等方面进行了认真细致地审核;对关键岗位人员以座谈的形式进行提问考核和经验交流。

     专家组按照新版兽药GMP要求,逐条评定,综合评判,认为我司对新版兽药GMP的贯彻执行情况良好,企业组织机构健全,职能明确,人员结构、和培训情况符合要求,厂区、车间环境、卫生符合规定标准,实验室环境及设备、检测仪器符合要求,生产设备满足生产要求,同时针对不够完善的细节问题提出指导和整改意见。经过专家组综合评定,一致推荐我司为合格的新版GMP兽用生物制品企业。

      此次验收顺利通过,既是对我司新版GMP工作成效的肯定,也为公司今后持续提升产品质量、争创行业标杆提供了新的动力。我们将不断总结开展新版GMP工作的经验,进一步提高员工的综合素质,强化生产质量管理和生物安全工作,打造成国内一流兽用生物制品企业。

 
 

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